多因素致市场扩容,行业天花板提高
(1)国际比较:全球POCT市场超千亿,国内处于快速发展期。http://www.hibor.com.cn【慧博投研资讯】2018年我国POCT(非血糖)市场规模约为99亿元,年化复合增速20%以上。http://www.hibor.com.cn(慧博投研资讯)我国POCT在IVD市场中的占比约16%,有逐年提升的趋势,总体仍处于起步阶段,大幅低于全球POCT相对于IVD约38%的占比。随着人们对预防诊断的逐步重视,体外诊断费用将持续上升,未来潜在市场需求巨大。
(2)检测项目:检测领域不断延伸。POCT的检测项目从最早的血糖、妊娠监测等应用延伸到心脏功能、电解质紊乱、凝血功能、毒品/酒精监测、肿瘤及感染性疾病筛查等领域。心血管类POCT市场规模近年保持30%左右的快速增长,2020年有望达到50亿元;感染因子检测的市场规模超过20亿元,增速超过25%;传染病类POCT市场规模不到10亿元,增速约为10%。我国血气/凝血类检测POCT市场规模增长率保持在25%左右,目前约为30亿元。
(3)应用场景:基层扩容、五大中心建设利好行业需求。POCT具有速度快、空间小、使用方便等多项优势,能满足各级各类医疗机构临床检测需要。随着我国分级诊疗政策和五大中心建设的逐步推进,目前还处于初级阶段的基层医疗市场和急诊中心将成为未来POCT在我国的主要应用场景。根据国家政策文件,五大急救中心若达到2024年建设规划中的数量规模,将为POCT行业带来超过百亿的需求增量。
技术迭代引领创新,国产替代正当时
2017年国内IVD市场前十大企业的市场份额合计占比66.5%,其中前五均为外资品牌。国内POCT市场(含血糖)的前三大企业分别是罗氏(22%)、强生(18%)和雅培(10%)。从细分领域来看,心血管病类:大医院主要被罗氏、Alere、梅里埃等进口产品占据,国内企业的份额在20-30%。传染病/炎症类:国产化率较高。据我们估计2016年万孚生物、基蛋生物、明德生物三家上市公司在该领域的营收合计份额约19%。血气/凝血类:外资占据90%以上份额。随着国内企业的新技术平台和新检测项目逐步投入应用,以及基层扩容带来的对于国产仪器及试剂的需求提升,POCT国产化率有望大幅提升。
POCT相关标的:
万孚生物(300482):构建了完善的产品线和技术平台,产品涵盖传染病、妊娠、心血管疾病、毒品、肿瘤疾病、代谢疾病等业务领域。基蛋生物(603387):最早切入心血管类POCT领域的国产企业,心血管和炎症类产品合计占据试剂收入的约90%。明德生物(002932):公司的POCT快速诊断试剂主要来自于心脑血管和感染性疾病诊断两大领域。
风险提示:研发失败的风险,竞争加剧的风险,政策风险