价值投资研究报告摘要:
医保目录制定规则征求意见
4月28日医保局公告《基本医疗保险用药管理暂行办法(征求意见稿)》,就医保用药范围的确定、调整以及医保用药的支付、管理、监督等征求意见。http://www.hibor.com.cn【慧博投研资讯】我们认为征求意见稿:1)强调临床价值,如负面清单调出医保、可替代药品调出医保等举措;2)呵护真正创新,如创新药每年一谈、两轮医保谈判协议后企业可自主定价等举措。http://www.hibor.com.cn(慧博投研资讯)我们认为医保规则利好创新药,看好具备真正创新能力的制药企业,建议关注恒瑞医药、丽珠集团等。
纳入基本条件:消费色彩药品将不考虑纳入
自费色彩浓烈的药品将不纳入医保:1)滋补药品、保健药品、精制饮片、疫苗、生活质量改善(壮阳、脱发等)等药品将不再纳入医保;2)乙类OTC药品不再纳入医保,我们认为该条规则针对存量增量尚不明确,如仅针对增量则影响范围较小,如亦针对存量则产生明显影响、但尚难以估量。
直接调出医保:临床价值不确切药品将调出
经专家评审后,部分药品将直接调出医保目录:1)负面清单药品:我们预计负面清单为此前各地辅助用药目录与重点监控增补清单,其中大部分为神经内科营养注射剂、心脑血管/清热解毒中药注射剂;2)风险大于收益药品:我们预计系指临床应用中出现重大不良反应且疗效不明确的药品。
可以调出医保:显著高价产品存在降价压力
对于同类治疗领域价格显著偏高与临床可以更好替代的药品,企业须按规定提交药物经济学等资料,专家评审后考虑是否调出。我们预计该规则主要针对me-too药品,如其在疗效、副作用上无显著进步、仅为低水平仿创,其高定价可能被取消医保资格。我们认为,落地执行中,医保局可能督促企业以低价换医保留存资格。
独家纳入医保:创新药价长期降幅趋于温和
医保局延续鼓励创新:1)医保目录每年动态调整,意味着创新药每年均有谈判进入医保的机会;2)创新药谈判协议为2年,可续约1次,第一个协议期不得议价,第二个协议期允许医院议价,第二个协议期过后进入大目录,创新药无须循环遭遇两年一度的降价,两轮定价后可进入缓和的自主定价,长期降幅趋于温和;3)谈判药品以支付标准直接挂网,如仿制药上市后定价低于支付标准、仿制药可直接挂网,我们预计后续生物类似药将通过低定价直通医保。
多家纳入医保:国采成为唯一医保准入窗口
此前第二批集采中存在白蛋白紫杉醇等非医保品种,本次征求意见稿明确国家集采品种可进入医保。我们预计集采成为非独家非医保品种的医保准入窗口,其集采中标价对应成为医保支付价。
风险提示:正式文件内容变更的风险,执行力度低于预期。