Q&A:
1. CART制备的时间?
从血管到血管的时间是商业机密,公司和竞争对手都没有公开披露
2. 数据解读?
100% ORR 其中3% PR, 97% 是very good PR,其中86%是完全缓解
3. 0.76*10^6给病人的细胞剂量
一直都是在用这个剂量,是平均剂量
4. ASCO的摘要数据,后续还会有数据的完全更新吗
去年3月递交摘要,5月递交oral presentation(更完全)。今年ASCO政策有变化,现在已经提交大部分主要数据,所有的公司都是这样
5. 传奇上市时间表?
今天早晨递交公开的上市申请,之后会补充募资金额、初步定价范围、一季度财务数据,预计在未来几个星期提交完,之后会启动全球路演,然后就开始book building、交易
6. 之前递交ASCO摘要的时候,中位随访时间9个月,CR是76%,随着时间的推移,这次公布中位随访时间11.5月时CR是86%,意味着部分PR病人随着时间推移转为CR?未来CR还会进一步提高吗?
随着时间推移会有一部分病人从PR变成CR,过去两个月有这个现象,但未来没法预测,现有数据看29个人有22个没有疾病进展,另外7个人有疾病进展或去世,其中3个去世,一个死亡病例是与治疗相关,另外两个无关
7. 与中国做实验的病人基线有区别吗
美国试验病人:前期治疗次数平均5次,范围3-18次,接受过3种治疗方法,包括蛋白酶抑制剂和单抗,80%以上是5重难治。中国试验病人:西安的前期治疗平均3次,范围1-9次,上海平均4次,范围3-11次。与美国试验病人相比,中国的前期治疗的次数会少,但没有本质区别