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价值投资研究报告摘要:
■弗若斯特沙利文(F&S)预测布鲁顿酪氨酸激酶(BTK)抑制剂的全球市场规模将在2023年达到129亿美元,2018-23年的复合增长率预计将为23%
■凭借出色的自主药物研发能力,诺诚健华的BTK抑制剂(orelabrutinib)有潜力成为同类最佳的药品
■我们首次覆盖诺诚健华给予买入评级,分部加总法所得目标价为17.9港元;公司的BTK抑制剂2020年有望获批上市将成为20年最重要的催化剂。http://www.hibor.com.cn【慧博投研资讯】
血液肿瘤治疗领域有未被满足的巨大需求
淋巴瘤是与免疫系统中淋巴细胞相关的血液肿瘤疾病,大致分为非霍奇金淋巴瘤(NHL,占患者人数约90%)和霍奇金淋巴瘤(HL)。http://www.hibor.com.cn(慧博投研资讯)根据弗若斯特沙利文的预测,全球非霍奇金淋巴瘤病患人数将在2030年达到3.3百万例。布鲁顿酪氨酸激酶(BTK)抑制剂作为一种具前景的新型疗法,弗若斯特沙利文预测该类药物的全球市场规模将在2030年达到235亿美元,中国的市场规模预计将在2030年达到26亿美元。
出色的自主研发能力实现创新变现
公司专注于开发已经被验证及创新的靶向候选药物。其领先的管线药物BTK抑制剂(orelabrutinib)目前正处于NDA的优先审评阶段,适应症包括套细胞淋巴瘤(MCL)及慢性淋巴细胞白血病(CLL)/小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)。此外,我们认为公司研发管线中的泛FGFR抑制剂及FGFR4抑制剂的前景也非常正面,主要基于这两个药物已显示了较高靶点选择性,反映了在与全球著名结构生物学家施一公博士及张泽民博士的紧密合作下,公司具备了出色的小分子药物发现能力。
更“干净”的实验数据有助orelabrutinib具备同类最佳的潜力
KINOMEscan检测中,orelabrutinib对BTK展示出较高的选择性(>90%)且对其他激酶并无明显抑制作用,而同类BTK抑制剂(如ibrutinib、acalabrutinib等)的脱靶活性则更高,通常会导致腹泻等不良反应。同时,我们认为orelabrutinib或凭借其出色的数据,有别于其他已获批治疗血液瘤的BTK抑制剂,在自身免疫治疗领域也脱颖而出。
首次覆盖给予买入评级,分部加总法目标价为17.9港元
我们的分部加总估值主要包括中国市场的orelabrutinib估值(79亿元人民币,下同)、中国以外市场的orelabrutinib估值(21亿元,主要来自美国市场)以及另外两种新药ICP-192(泛FGFR抑制剂,12亿元)及ICP-105(FGFR4抑制剂,7亿元)的估值,以及额外30%的估值溢价。我们估计,凭借orelabrutinib在中国的上市,公司在2020-22年预计将实现收入0.19亿元/1.61亿元/3.92亿元人民币,但由于该期间研发费用持续大量投入,公司仍将维持亏损状态。